Verdwijnt het PCR-en uit de laboratoriumwereld?

De polymerase-kettingreactie (PCR) is ontwikkeld in 1983. Deze moleculair-biologische laboratoriumtechniek waarmee een specifiek stuk nucleïnezuur (DNA of RNA) wordt geamplificeerd, lijkt niet meer weg te denken uit de huidige laboratoria. Sequencing is de veelgebruikte vervolgstap na PCR. Hiermee kan de volgorde van de nucleïne basen worden bepaald.
Er is een nieuwe Next Generation Sequencing techniek die toe staat dat de uitvoering van de PCR niet nodig is tijdens DNA sequencing. In de figuur wordt de PCR vrije Next Generation Sequencing methode schematisch beschreven.


Zou dit het eind kunnen betekenen van het PCR-tijdperk?
Advertenties

CE markering voor disposable IVF producten?

Inmiddels is bekend dat de wetgeving voorschrijft om in een IVF laboratorium disposable producten te gebruiken die een CE-markering dragen volgens de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD: 93/42/EEC).

Een aantal leveranciers zijn ingesprongen op deze eis en leveren reeds producten die aanvullend getest zijn met bijv. een Mouse-Embryo Assay (MEA) en in sommige gevallen een humaan Sperma Overlevingstest (hSOT). Dit naast de gebruikelijke kwaliteitstesten voor steriliteit en non-pyrogeniteit, om op deze manier de veiligheid van embryo’s en gameten die in aanraking komen met de disposables, zoveel mogelijk te kunnen waarborgen.

Vaak is het onduidelijk of producten met CE-markering wel voldoen aan de juiste eisen gesteld in de MDD, of waar de CE-markering precies op is gebaseerd. Ook worden er nog regelmatig disposables gebruikt zonder CE-markering, simpelweg omdat er nog geen alternatief voor bestaat wat wel CE-gemarkeerd is.

Hoe groot is het risico om disposables zonder CE-markering in de laboratoria te gebruiken? En hoe gaan we om met alle onduidelijkheid rondom deze CE-markering?